本土企業不斷發力,吸入制劑市場空間潛力巨大
發布時間:
2023-06-13 16:58
5月24日,悅康藥業與中國醫學科學院病原生物學研究所合作開發的抗新冠多肽創新藥YKYY017霧化吸入劑II/III期臨床試驗方案研討會成功舉辦。截至目前,YKYY017霧化吸入劑Ⅰ期臨床試驗工作進展順利。
5月22日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準處方藥,Indivior的納美芬鼻噴劑(商品名OPVEE®)上市,用于成年人和12歲以上青少年阿片類藥物過量的緊急治療。阿片類藥物過量表現為呼吸抑制和中樞神經系統抑制。本次批準基于藥效學研究證實OPVEE®可以快速逆轉呼吸抑制。OPVEE®預計將于2023年第四季度上市。
5月22日,有投資者向健康元提問,根據CDE中心關于首仿藥申請優先審核的要求:貴公司的沙美特羅是否申請了優先審核?公司回答表示,公司的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑在獲國家藥監局注冊申請受理后將轉入CDE進行審評審批,公司將全力推進沙美特羅替卡松吸入粉霧劑的上市相關工作。
5月19日,康恩貝發布公告稱,浙江康恩貝制藥股份有限公司全資子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司(金華康恩貝)收到國家藥品監督管理局核準簽發的吸入用吡非尼酮溶液(規格為2ml:15mg和2ml:30mg)《藥物臨床試驗批準通知書》。
來源:吸入制劑
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